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体检机构“监管令”已下 落实步伐亟须加快

2018-11-29

□首席记者 刘永生 文/图


  健康体检可以提前筛查疾病隐患,及早发现重大隐患。中华医学会健康管理学分会前任主任委员武留信教授说:“贯彻预防为主的卫生方针,推动全方位、全周期健康管理,健康体检的作用不容置疑。”


  10月19日,国家卫生健康委发出《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》,文件要求,对“未经许可开展健康体检、超范围执业、出具虚假或者伪造健康体检结果、冒用他人身份或资质开展诊疗活动等违法违规行为,要依法依规严肃处理”。


  体检机构监管历来有要求 


  落实情况如何不得而知


  历年来,医疗卫生行政部门的监管究竟是否落到实处?郑州市一位公立医院体检科主任告诉记者,除了常规的人员质资、感染控制检查,卫生行政部门对体检服务质量、检测质量、综合管理等,基本上没有常规检查,文件要求“每年现场检查至少一次”,这个要求没有落实到位。


  监管工作究竟做得如何?记者联系相关主管部门,就郑州体检行业存在哪些弊病,各体检机构怎样确保体检质量,卫生行政部门是否对体检质量有监管,国家的“规范”和“制度”落实是否到位等问题提出采访要求。截至发稿时,记者并未收到该部门的答复。


  谁来给体检行业“体检”?


  记者:体检中心的运营管理是否有“标准”和“规范”?谁来评估体检质量?谁来监督体检质量?


  郭艾梅秘书长:近10年来,为了规范健康体检机构设置和执业行为,国家卫生行政部门发布了三个“规范”,最早的是2009年出台的《健康体检管理暂行规定》,后来又颁布《健康体检中心基本标准(试行)》、《健康体检中心管理规范(试行)》。


  今年10月,国家卫健委发出《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》,对体检机构管理提出了明确要求:一是严把准入门槛,规范健康体检机构设置管理;二是规范服务行为,加强健康体检机构内部管理;三是加强日常监管,促进健康体检机构健康发展。但“规范”和“标准”落实得如何,是值得考量的问题。结合现实情况,我们更觉得落实“规范”和“标准”是一个很紧迫的事情。 


  记者:在健康管理协会中,体检行业会员占了相当大的比例,国家、省市各级学会(协会)在行业监督上发挥什么作用? 


  郭艾梅秘书长:目前,协会(学会)主要是起学术引领作用,社团没有行政权,也没有执法权,很难发挥行业监管作用。医院体检中心归属于医院管理,民营体检中心由各级卫生行政部门管理,而卫生行政部门主要对资质、感染控制进行常规检查,对体检质量没有专项的督导。


  此前,我们协会曾经提倡不要打“价格战”,以确保体检质量,也曾考虑开展“联盟”性质的活动,在联盟内达成共识,采取共同的标准、一致的行动。但这些思路还在筹划中,还没有开展实质性的行动。


  关于进一步加强健康体检机构管理


  促进健康体检行业规范有序发展的通知


  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委:


  健康体检工作对保障人民群众健康具有重要意义。鼓励发展健康体检、咨询等健康服务,促进个性化健康管理服务发展是落实《“健康中国2030”规划纲要》的重要内容。近年来,随着人民群众对健康生活需求的增长,我国健康体检行业蓬勃发展,开展健康体检的医疗机构(包括医疗机构内设的体检单元和独立设置的健康体检中心,以下统称健康体检机构)数量增长迅速。为规范健康体检机构设置和执业行为,我委印发了《健康体检管理暂行规定》(卫医政发〔2009〕77号)、《健康体检中心基本标准(试行)》、《健康体检中心管理规范(试行)》。为进一步促进健康体检行业规范有序可持续发展,提高健康体检质量,现将有关要求通知如下:


  一、严把准入门槛,规范健康体检机构设置管理


  各级卫生健康行政部门要依据《健康体检管理暂行规定》、《健康体检中心基本标准(试行)》、《健康体检中心管理规范(试行)》中关于健康体检机构应当具备的诊疗科目、科室、人员、基本设施设备等要求,严格按照健康体检机构准入条件,加强对区域内健康体检机构的管理,结合健康体检需求,科学合理规划,促进区域内的资源平衡。鼓励健康体检中心连锁化、集团化经营,防止出现恶性竞争、资源浪费。建立科学、规范、标准的服务与管理模式,对健康体检机构进行分类管理,指导各类健康体检机构依法依规执业。地方卫生健康行政部门应当将健康体检机构纳入本地区医疗质量控制体系,由相关专业质控组织定期开展质量控制,保障医疗质量安全,促进本地区健康体检行业规范、有序、健康发展。


  二、规范服务行为,加强健康体检机构内部管理


  各类健康体检机构应当树立依法执业意识,按照有关法律法规要求,制定本机构相关管理规章制度,规范服务行为。健康体检机构应当建立健全医疗质量管理制度,机构负责人是本机构质量安全管理第一责任人。机构内部应当设立医疗质量管理工作小组或者指定专(兼)职人员,负责医疗质量具体管理工作。要制订合理的健康体检流程,严格执行有关技术规范、标准和操作规程。健康体检机构的实验室应当使用符合国家规定的试剂、耗材,并参加室间质评。健康体检机构应当建立各类应急处置预案和危急值报告制度,采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。健康体检机构出具的健康体检报告应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名,要履行告知义务,保护受检者隐私。健康体检机构应当明确本机构开展的健康体检服务项目和价格并进行公示,采用套餐、打包等方式收费时应当明确分项收费明细。健康体检机构开展健康体检应当接受设区的市级以上卫生健康行政部门组织的质量控制管理,对医疗质量薄弱环节进行整改。


  三、加强日常监管,促进健康体检机构健康发展


  各级卫生健康行政部门要加强监管工作力度,定期对辖区内健康体检机构进行督导检查。对督导检查中发现的薄弱环节和隐患要及时整改,并将相关检查结果向社会公开。自即日起至2018年底,各地卫生监督机构要对辖区内健康体检机构依法执业情况进行重点监督检查,发现未经许可开展健康体检、超范围执业、出具虚假或者伪造健康体检结果、冒用他人身份或资质开展诊疗活动等违法违规行为,要依法依规严肃处理。有关监督执法工作情况请于2018年12月10日前报我委医政医管局。


  国家卫生健康委办公厅     


  2018年10月19日

  来源:大河健康报

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